Ensayos clínicos Marbella

Unidad de ensayos clínicos de HC Cancer Center
Cada avance contra el cáncer empezó en un ensayo clínico

La unidad de ensayos clínicos de HC Cancer Center tiene como objetivo proporcionar a los pacientes con cáncer acceso a terapias de vanguardia.
 
Los ensayos clínicos son esenciales en la búsqueda de tratamientos médicos más seguros y efectivos, representan una puerta abierta a la innovación y la esperanza para los pacientes.
 
Participar en un ensayo clínico no implica costes adicionales para los pacientes, pudiendo llevarse a cabo tanto en hospitales públicos como privados.
 
Consultar a tu médico es el primer paso para descubrir si existe una oportunidad de participar en un ensayo clínico que pudiese beneficiarte.

que es un ensayo clinico

Un ensayo clínico es toda investigación clínica que se realiza en seres humanos para determinar o confirmar la seguridad y eficacia de un medicamento. A su vez, ofrecen a los pacientes la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores que de otra forma no podrían ser utilizados…
 

Fase I

Primera vez que el medicamento se administra en personas, sanas o con la enfermedad. Se estudian su tolerabilidad, toxicidad y metabolismo y los primeros datos de actividad.

Fase II

Se administra a un grupo reducido de personas con la enfermedad para conocer su seguridad y eficacia.

Fase III

Con más pacientes, para confirmar su seguridad y eficacia, normalmente frente al tratamiento estándar. Si los resultados son positivos, se puede pedir su autorización de comercialización.

Fase IV

Con el medicamento ya comercializado, se recoge más información sobre su seguridad, sus efectos a largo plazo y/o nuevas indicaciones.

nuevos fármacos

Los ensayos clínicos están muy controlados, por lo que han de ser previamente aprobados por un Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) así como por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS). De la misma forma, sólo pueden ser realizados en centros con experiencia y con unos requisitos muy estrictos.
 
Así mismo, la administración del medicamento en investigación, al igual que uno ya comercializado, no está exenta de riesgos, que por lo general suelen consistir en reacciones adversas leves.

La participación en un ensayo clínico es voluntaria y la persona tiene que cumplir una serie de requisitos (criterios de inclusión y de exclusión) que determinarán si puede participar en el ensayo clínico.
 
Cada ensayo clínico tiene sus criterios de inclusión y exclusión específicos.
 
La participación en un ensayo clínico no debe generar ningún tipo de coste adicional para el paciente, y se puede realizar tanto en centros públicos como privados, que suelen trabajar en red.
 
Su médico le puede informar de los ensayos que más beneficio pueden aportar a su enfermedad en cada momento de la misma.

 

Ensayos clínicos activos

Cáncer de pulmón · Vacuna inmunológica (ARTEMIA) Reclutamiento abierto
Título del ensayoEnsayo fase III, aleatorizado, abierto, para comparar la eficacia y seguridad de OSE2101 frente a docetaxel en pacientes HLA-A2 positivos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) y resistencia secundaria a inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI)
PatologíaCáncer de pulmón no microcítico metastásico
FaseFase III
EdadA partir de 18 años
Código del protocoloOSE2101C302 (ARTEMIA)
Número EudraCT / EUCT2023-509340-10-00
PromotorOSE Immunotherapeutics
Investigador principalDr. José Manuel Trigo Pérez

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Cáncer de cabeza y cuello · Inmunoterapia en primera línea Reclutamiento abierto
Título del ensayo“Ensayo clínico fase 3 para evaluar petosemtamab más pembrolizumab en primera línea en cáncer de cabeza y cuello”
PatologíaCáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente
FaseFase III
EdadA partir de 18 años
Código del protocoloMCLA-158-CL03
Número EudraCT / EUCT2023-510323-30-00
PromotorMerus N.V.
Investigador principalDr. José Manuel Trigo Pérez

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Melanoma avanzado · Inmunoterapia de última generación Reclutamiento cerrado
Título del ensayoEstudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para comparar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de JPB898 (biosimilar propuesto de nivolumab) y Opdivo®, autorizado en EE. UU. y en la UE, en combinación con Yervoy® en participantes con melanoma avanzado no tratado (irresecable/metastásico)
PatologíaMelanoma estadio III irresecable o en estadio IV metastásico
FaseFase III
EdadA partir de 18 años
Código del protocoloCJPB898A12301
Número EudraCT / EUCT2023-507865-24-00
PromotorHexal AG
Investigador principalDr. José Manuel Trigo Pérez

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Cáncer de pulmón no microcítico · Acasunlimab (ABBIL1TY NSCLC-06) Reclutamiento cerrado
Título del ensayoEnsayo prospectivo, abierto, aleatorizado de fase 3 de Acasunlimab (GEN1046) en combinación con Pembrolizumab frente a Docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 positivo tras el tratamiento con un inhibidor de PD-1/PD-L1 y quimioterapia con platino (ABBIL1TY NSCLC-06)
PatologíaCáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 positivo
FaseFase III
EdadA partir de 18 años
Código del protocoloGCT1046-06
Número EudraCT / EUCT2024-512998-27-00
PromotorGenmab
Investigador principalDr. José Manuel Trigo Pérez

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Cáncer de pulmón con alta expresión de PD-L1 · Ivonescimab (HARMONi-7) Reclutamiento abierto
Título del ensayo“Estudio de fase 3, aleatorizado, de doble ciego y multirregional, de ivonescimab versus pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en pacientes cuyos tumores presentan una alta expresión de PD-L1 (HARMONi-7)”
PatologíaCáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión alta de PD-L1
FaseFase III
EdadA partir de 18 años
Código del protocoloSMT112-3007
Número EudraCT / EUCT2024-518629-14-00
PromotorSummit Therapeutics
Investigador principalDr. José Manuel Trigo Pérez

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Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es toda investigación clínica que se realiza en seres humanos para determinar o confirmar la seguridad y la eficacia de un medicamento. Además, ofrece a los pacientes la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores que de otra forma no podrían utilizarse.

¿Quién puede participar en un ensayo clínico?

La participación es voluntaria y cada estudio tiene sus propios criterios de inclusión y de exclusión: el tipo y el estadio del tumor, la edad, los tratamientos recibidos previamente o determinados marcadores biológicos. El equipo médico revisa cada caso y confirma si se cumplen esos criterios antes de iniciar el ensayo.

¿Participar en un ensayo clínico tiene algún coste?

No. Participar en un ensayo clínico no implica costes adicionales para el paciente y puede llevarse a cabo tanto en hospitales públicos como privados. En los ensayos de HC Cancer Center, los procedimientos médicos del estudio están cubiertos por el promotor.

¿Cómo sé si existe un ensayo adecuado para mi caso?

Consultar a tu médico es el primer paso para descubrir si existe una oportunidad de participar en un ensayo clínico que pudiese beneficiarte. También puedes escribirnos a ensayos.clinicos@hcmarbella.com o llamarnos al +34 626 662 752: nuestro equipo revisará tu caso y te explicará si alguno de los ensayos activos se ajusta a tu situación.

¿Puedo abandonar un ensayo clínico si cambio de opinión?

Sí. La participación en un ensayo clínico es siempre voluntaria: puedes retirarte en cualquier momento y sin necesidad de justificarlo, sin que ello afecte a la atención médica que recibes.

¿Qué controles se realizan durante un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos están muy controlados. Antes de empezar deben ser aprobados por un Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) y por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), y sólo pueden realizarse en centros con experiencia y con requisitos muy estrictos. Durante el estudio, el paciente recibe atención y seguimiento continuos por parte del equipo médico especializado.

¿Todos los pacientes reciben el medicamento en investigación?

Depende del diseño de cada estudio. Los ensayos en fase III, como los que realizamos actualmente en HC Cancer Center, comparan por lo general un tratamiento estándar con un tratamiento innovador, de modo que los participantes pueden recibir uno u otro. Antes de firmar el consentimiento, el equipo médico explica en detalle cómo se asigna el tratamiento en ese ensayo concreto.

¿Cómo puedo solicitar información sobre los ensayos clínicos de HC Marbella?

Puedes escribirnos a ensayos.clinicos@hcmarbella.com, llamarnos al +34 626 662 752 o rellenar el formulario de solicitud de información de la web. Nuestro equipo te contactará para conocer tu caso y explicarte los siguientes pasos.

Especialistas en Oncología

Dr. Trigo, José Manuel
Director de Oncología, Investigación e Innovación
Dedicación Clínica en Cáncer de Pulmón.

Dr. Cantero González, Alexandra
Especialista en Oncología Médica
Dedicación Clínica en Cáncer de pulmón e inmunoterapia oncológicaEspecialista en Oncología Médica
Dedicación Clínica en Cáncer de Mama y Ginecológicos

Dr. Ponce Aix, Santiago
Especialista en Oncología Médica
Dedicación Clínica en Cáncer de Pulmón
Medicina de precisión
Inmunoterapia del cáncer

Tfno.: +34 952 908 628
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