Dr. Nuño Cristina
Especialista en Oncología Radioterápica
La unidad de ensayos clínicos de HC Cancer Center tiene como objetivo proporcionar a los pacientes con cáncer acceso a terapias de vanguardia.
Los ensayos clínicos son esenciales en la búsqueda de tratamientos médicos más seguros y efectivos, representan una puerta abierta a la innovación y la esperanza para los pacientes.
Participar en un ensayo clínico no implica costes adicionales para los pacientes, pudiendo llevarse a cabo tanto en hospitales públicos como privados.
Consultar a tu médico es el primer paso para descubrir si existe una oportunidad de participar en un ensayo clínico que pudiese beneficiarte.
Un ensayo clínico es toda investigación clínica que se realiza en seres humanos para determinar o confirmar la seguridad y eficacia de un medicamento. A su vez, ofrecen a los pacientes la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores que de otra forma no podrían ser utilizados…
Primera vez que el medicamento se administra en personas, sanas o con la enfermedad. Se estudian su tolerabilidad, toxicidad y metabolismo y los primeros datos de actividad.
Se administra a un grupo reducido de personas con la enfermedad para conocer su seguridad y eficacia.
Con más pacientes, para confirmar su seguridad y eficacia, normalmente frente al tratamiento estándar. Si los resultados son positivos, se puede pedir su autorización de comercialización.
Con el medicamento ya comercializado, se recoge más información sobre su seguridad, sus efectos a largo plazo y/o nuevas indicaciones.

Los ensayos clínicos están muy controlados, por lo que han de ser previamente aprobados por un Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) así como por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS). De la misma forma, sólo pueden ser realizados en centros con experiencia y con unos requisitos muy estrictos.
Así mismo, la administración del medicamento en investigación, al igual que uno ya comercializado, no está exenta de riesgos, que por lo general suelen consistir en reacciones adversas leves.
La participación en un ensayo clínico es voluntaria y la persona tiene que cumplir una serie de requisitos (criterios de inclusión y de exclusión) que determinarán si puede participar en el ensayo clínico.
Cada ensayo clínico tiene sus criterios de inclusión y exclusión específicos.
La participación en un ensayo clínico no debe generar ningún tipo de coste adicional para el paciente, y se puede realizar tanto en centros públicos como privados, que suelen trabajar en red.
Su médico le puede informar de los ensayos que más beneficio pueden aportar a su enfermedad en cada momento de la misma.
Un ensayo clínico es toda investigación clínica que se realiza en seres humanos para determinar o confirmar la seguridad y la eficacia de un medicamento. Además, ofrece a los pacientes la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores que de otra forma no podrían utilizarse.
La participación es voluntaria y cada estudio tiene sus propios criterios de inclusión y de exclusión: el tipo y el estadio del tumor, la edad, los tratamientos recibidos previamente o determinados marcadores biológicos. El equipo médico revisa cada caso y confirma si se cumplen esos criterios antes de iniciar el ensayo.
No. Participar en un ensayo clínico no implica costes adicionales para el paciente y puede llevarse a cabo tanto en hospitales públicos como privados. En los ensayos de HC Cancer Center, los procedimientos médicos del estudio están cubiertos por el promotor.
Consultar a tu médico es el primer paso para descubrir si existe una oportunidad de participar en un ensayo clínico que pudiese beneficiarte. También puedes escribirnos a ensayos.clinicos@hcmarbella.com o llamarnos al +34 626 662 752: nuestro equipo revisará tu caso y te explicará si alguno de los ensayos activos se ajusta a tu situación.
Sí. La participación en un ensayo clínico es siempre voluntaria: puedes retirarte en cualquier momento y sin necesidad de justificarlo, sin que ello afecte a la atención médica que recibes.
Los ensayos clínicos están muy controlados. Antes de empezar deben ser aprobados por un Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) y por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), y sólo pueden realizarse en centros con experiencia y con requisitos muy estrictos. Durante el estudio, el paciente recibe atención y seguimiento continuos por parte del equipo médico especializado.
Depende del diseño de cada estudio. Los ensayos en fase III, como los que realizamos actualmente en HC Cancer Center, comparan por lo general un tratamiento estándar con un tratamiento innovador, de modo que los participantes pueden recibir uno u otro. Antes de firmar el consentimiento, el equipo médico explica en detalle cómo se asigna el tratamiento en ese ensayo concreto.
Puedes escribirnos a ensayos.clinicos@hcmarbella.com, llamarnos al +34 626 662 752 o rellenar el formulario de solicitud de información de la web. Nuestro equipo te contactará para conocer tu caso y explicarte los siguientes pasos.
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